Siaran Pers Badan POM: Hasil Pengawasan Obat Tradisional Mengandung Bahan Kimia Obat

 

SIARAN PERS
HASIL PENGAWASAN OBAT TRADISIONALMENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT

Untuk melindungi masyarakat dari penggunaan Obat Tradisional (OT) yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat dan mutu, Badan POM RI secara rutin dan berkesinambungan melakukan pengawasan peredaran obat tradisional, termasuk kemungkinan dicampurnya Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO).

Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Agustus tahun 2012 ditemukan 29 OT-BKO, 20 diantaranya merupakan produk OT tidak terdaftar (ilegal) , dan merupakan produk OT yang tidak sesuai dengan persetujuan pendaftaran. Untuk itu Badan POM mengeluarkan peringatan/public warning sebagaimana terlampir, dengan tujuan agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO karena dapat membahayakan kesehatan.

Bahan Kimia Obat (BKO) yang diidentifikasi terkandung dalam OT tersebut menunjukkan tren yang berbeda dari tahun-tahun sebelumnya. Pada kurun waktu 2001-2007 temuan OT-BKO menunjukkan tren ke arah obat rematik dan penghilang rasa sakit antara lain obat tradisional mengandung bahan obat Fenilbutason, Metampiron, Parasetamol, dan Asam Mefenamat. Sedangkan pada periode 2008 - pertengahan 2012 temuan OT-BKO menunjukkan perubahan tren ke arah obat pelangsing dan obat penambah stamina/aprodisiaka antara lain mengandung bahan obat Sibutramin, Sildenafil, dan Tadalafil.

Sebagai tindak lanjut terhadap temuan OT-BKO tersebut diatas , dilakukan penarikan produk dari peredaran dan pemusnahan. Un tuk OT yang telah terdaftar dan ditemukan mengandung BKO maka nomor registrasi dicabut serta dilakukan penarikan produk dari peredaran dan pemusnahan. Selanjutnya kepada siapapun diperingatkan untuk tidak melakukan produksi dan/atau mengedarkan OT-BKO karena hal tersebut melanggar hukum.

Karena temuan ini merupakan tindak pidana, maka kasusnya dibawa ke pengadilan bekerja sama dengan aparat penegak hukum lainnya. Selama dua tahun terakhir sejumlah 48 kasus diajukan ke pengadilan dengan sanksi putusan pengadilan paling tinggi hukuman kurungan 8 (delapan) bulan dengan masa percobaan 10 (sepuluh) bulan sudider 2 (dua) bulan dan denda berkisar antara Rp250.000,- – Rp50.000.000,-.

Dalam penanganan kasus-kasus OT-BKO, Badan POM terus melakukan koordinasi lintas sektor antara lain dengan Pemd a Kab/Kota (Dinas Kesehatan/Dinas Perindustrian/Dinas Perdagangan) serta Asosiasi. Selain itu, dilakukan pula pembinaan/advokasi kepada UMKM di sentra-sentra produksi jamu, antara lain Cilacap, Sukoharjo, dan Malang.

Kepada masyarakat:

• ditegaskan untuk tidak mengkonsumsi OT-BKO sebagaimana tercantum dalam lampiran peringatan/public warning ini termasuk peringatan/public warning yang sudah diumumkan sebelumnya, karena dapat menyebabkan risiko bagi kesehatan bahkan dapat berakibat fatal.
• diharapkan melaporkan kepada Badan POM atau Pemda setempat apabila diduga adanya produksi dan peredaran OT secara ilegal kepada Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, nomor telepon: 021-4263333 dan 021-32199000 atau email ulpk@pom.go.id dan ulpk_badanpom@yahoo.co.id atau melalui Layanan Informasi Konsumen di Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.

Demikian peringatan ini disampaikan untuk diketahui dan disebarluaskan.


Biro Hukum dan Humas Badan POM RI
Telepon : (021) 4240231
Fax : (021) 4209221
Email : hukmas@pom.go.id, humas@pom.go.id , humasbpom@gmail.com


Lampiran :
Public Warning No. HM.03.05.1.43.09.12.6081

LAMPIRAN
PUBLIC WARNING NO. HM.03.05.1.43.09.12.6081
TANGGAL 19 September 2012
TENTANG
OBAT TRADISIONAL MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT

No	Nama / No. Izin Edar	Nama dan Alamat Produsen / Importir yang Tercantum pada Label	Bahan Kimia Obat (BKO)	Tahun Temuan dan Penarikan	Keterangan
1	ABC Acai Berry kapsul lunak	M.G.L (HK)	Sibutramin Hidroklorida	2011	Tidak terdaftar
2	Pegal Linu Prono Jiwo cairan obat dalam / TR 053651401	UD Prono Jiwo, Banyuwangi	Fenilbutason	2011	Terdaftar, NIE dibatalkan
3	Labaik kapsul / 688 251 265 007 8	PT Trisno Cipta Usaha, Cirebon	Parasetamol, Fenilbutason, dan Metampiron	2011	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
4	Remasyah serbuk / TR 993298381	PJ. Remasyah, Jateng	Fenilbutason dan Piroksikam	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
5	Obat Kuat dan Tahan Lama Sarang Madu / TR 082572693	PJ. Multi Sari Manjur, Jakarta	Sildenafil Sitrat	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
6	Asam Urat Flu Tulang Mahkota Mas kapsul / TR 003203021	Gold Dragon Herb, Semarang	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
7	Raga Prima Asam Urat Flu Tulang Pengapuran kapsul / TR 033429702	PJ. Bayu Saputra Jaya, Tangerang	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
8	Daun Bidara Jamu Asam Urat, Pegal Linu Plus Sakit Gigi / TR 025466629	PJ. Mutiara Sehat, Lampung	Natrium diklofenak dan Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
9	Neo Rematik / TR 003766246	PJ Dita Farmasi, Kudus	Parasetamol dan Prednison	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
10	Teratai Putih kapsul / TR 043230731	PJ Teratai Putih, Jateng	Parasetamol dan Natrium Diklofenak	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
11	Penyehat Badan Cap Kuda Laut / TR 013611111	CV. Kuda Laut Banyuwangi – Indonesia	Siproheptadin Hidroklorida	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
12	Alfa Salam Batuk Pilek / TR 003203489	PJ. Doa Ibu Jakarta	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
13	Kupu-Kupu Malam serbuk / TR 001508741	PT. SM Jaya, Jateng	Tadalafil	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
14	Rhemalin / TR 003201674	PJ Tri Tanjung	Piroksikam, Parasetamol dan Kafein	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
15	Jamu Pil Panatik / TR 971134621	PJ Putra Mahakam Kaltim -Indonesia	Parasetamol dan fenilbutazon	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
16	Pil Ramuan Shin She Merah Delima / 066754317	PJ Mustika Alam Banten -Indonesia	Parasetamol, As. Mefenamat dan Na Diklofenak	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
17	New Anrat Jamu Tradisional Jaya / TR 993 203 841	PJ. Jaya Asli, Cilacap	Methampiron	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
18	Jamu As-Syifa Tumpas Plus Habbatussauda / TR 053 345 734	PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia	Teofilin	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
19	Jamu Urat Laga Obat Kuat Tahan Lama	Indonesia	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar
20	Jamu As-Syifa Izza Cikungunya / TR 053 345 531	PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia	Fenilbutazon dan Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
21	Jamu As-Syifa Izza Kecethit / TR 053 345 890	PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia	Fenilbutazon dan Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
22	Acai Berry kapsul lunak	PT. Adonai Perkasa, Jakarta	Sibutramin HCl	2012	Tidak terdaftar
23	Pegal Linu Asam Urat Akar Dewa / TR 043 634 311	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
24	Pegal Linu Cap Kuda Laut / TR 113 628 211	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
25	Jamu Encok Asam Urat Akar Dewa Rasa Pahit dan Rasa Manis / TR 043 634 331	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
26	Gemuk Sehat Nafsu Makan Akar Dewa / TR 063 659 371	UD Citra Alam, Jatim	Siproheptadin Hidroklorida	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
27	Pegel Linu Asam Urat Akar Dewa serbuk / TR 033218101	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam dan Asam Mefenamat	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
28	Men Li kapsul / TR 093 308 161	CV. Mega Maju Mekar, Jakarta	Tadalafil	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
29	Hwang Di Dong Chong Xia Cao kapsul / TI 064320081	PT Multi Usaha Sentosa	Sildenafil sitrat, Tadalafil, Vardenafil hidroklorida	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
KEPALA,

Dra. Lucky S.Slamet, M.Sc
NIP. 19530612 198003 2 001

Baca selengkapnya »

[Liputan6.com] BPOM Jambi Razia Puluhan Merek Jamu Berbahaya

BPOM Jambi Razia Puluhan Merek Jamu Berbahaya
Oleh Suhatman Pisang (06/10/2012 21:47 WIB)

Liputan6.com, Jambi: Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Provinsi Jambi merazia 29 merek jamu yang mengandung zat dan bahan obat berbahaya. Dua di antaranya, bahkan cukup laris di Jambi. Dari razia ini, Kepala BPOM Jambi Irwansyah mengungkapkan menyita sebanyak 4.000 botol jamu.

Jamu-jamu positif mengandung peroksikam melebihi ambang batas yang dianjurkan yakni, lebih dari 50 miligram dalam isi 250 mililiter. Bila dikonsumsi secara terus menerus, peroksikam akan sangat membahayakan usus dan lambung. Diduga, masih banyak jamu yang mengandung bahan berbahaya lain yang masih beredar.

Berikut daftar nama jamu berbahaya yang berhasil dirazia BPOM Jambi yang mengandung zat kimia berbahaya:

1. ABC Acai Berry kapsul (pil) tidak terdaftar di BPOM
2. Pegal Linu Prono Jiwo (cairan) produksi UD. Pronojiwo, Bandung
3. Labaik Kapsul (pil) produksi PT. Trisno Cipta, Cirebon
4. Remasyah (serbuk) produksi PJ. Remasyah Jawa Tengah
5. Obat Kuat Tahan Lama Sarang Madu produksi PJ. Multi Sari Manjur, Jakarta
6. Asam Urat Flu Rulang (kapsul) produksi Gold Dragon Herb, Semarang
7. Raga Prima Asam Urat (kapsul) produksi PJ. Bayu Saputra Jaya, Tangerang
8. Daun Bidara Jamu Asam Urat (serbuk) produksi PJ. Mutiara Sehat, Lampung
9. Neo Rematik (kapsuL) produksi PJ. Dita Farmasi, Kudus
10. Teratai Putih (kapsul) produksi PJ. Teratai Putih, Jawa Tengah
11. Penyehat Badan Cap Kuda Laut (serbuk) produksi CV. Kuda Laut, Banyuwangi
12. Alfa Salam Batuk Pilek (kapsul) produksi PJ. Doa Ibu, Jakarta
13. Kupu-Kupu Malam (serbuk) produksi PT. SM Jaya, Jawa Tengah
14. Rhemalin (serbuk) produksi PJ. Tri Tanjung
15. Jamu Pil Panatik (serbuk) produksi PJ. Putra Mahakam, Kaltim
16. Pil Ramuan Shinse Merah Delima (pil) produksi PJ. Mustika Alam, Banten
17. New Anrat Jamu (serbuk) produksi PJ. Jaya Asli, Cilacap
18. Jamu As-Syifa Tumpas (serbuk) produksi PT.Izzi Mandiri Sukses
19. Jamu Kuat Laga Obat (serbuk) tidak terdaftar di BPOM
20. Jamu Asyifa Izzi Cikungunya (serbuk) produksi Izzi Mandiri Sukses, Jakarta
21. Jamu Asyifa Izzi Kecethit (serbuk) produksi Izzi Mandiri Sukses, Jakarta
22. Acai Berry Kapsul Lunak (kapsul) produksi PT. Anodai Perkasa, Jakarta
23. Pegal Linu Asam Urat Akar Dewa (cairan) produksi UD. Citra Alam, Jatim
24. Pegal Linu Cap Kuda Laut (serbuk) produksi UD. Citra Alam, Jatim
25. Jamu Encok Asam Urat Akar Dewa (cairan) produksi UD. Citra Alam, Jatim
26. Gemuk Sehat Nafsu Makan Akar Dewa (cairan) produksi UD. Citra Alam, Jatim
27. Pegal Linu Asam Urat Akar Dewa (serbuk) produksi UD. Citra Alam, Jatim
28. Men Li Kapsul (kapsul) produksi CV. Mega Maju Mekar
29. Hwang Di Dong Chong (kapsul) produksi PT. Multi Usaha Sentosa, Jakarta. (APY/AIS)

Baca selengkapnya »

kabarwarta.com: Jual ABC Acai Berry Ditangkap Polisi

Jual ABC Acai Berry Ditangkap Polisi
Selasa, 28 Februari 2012 - 06:15:03 WIB

SIKATAN, KABARWARTA - Tersangka Vera warga Jalan Raya Dukuh Surabaya di tangkap oleh jajaran polrestabes,Surabaya. Pasalnya, wanita berusia 29 ini didapati sudah menjual Suplement Import merk Acai Berry ABC. Dari keterangan pelaku saat diperiksa, penjulan dilakukan secara online ini sudah dilakukan sejak 3 bulan sebelumnya. Per Acai Berry ABC dijual dengan harga Rp 24 ribu hingga Rp 50 ribu.

"Penjualan ini karena tidak memenuhi ketentuan Undang Undang dan peraturan pelaksanaanya di,mana produk suplement tersebut dari segi keamanan belum di uji ataupun periksa, baik dari mutu ataupun gizi sebelum peredarannya", terang AKBP Farman selaku Kasat Reskrim Polrestabes Surabaya, Senin (27/2/2012).

Sedangkan barang bukti yang diamankan berupa 11 kerdus atau koli suplement Acai Berry ABC berisi kurang lebih seribu botol yang di duga tidak ada ijinnya. Satu lembar kwintansi penjualan tertanggal 13 febuari 2012. Akibatnya, tersangka di jerat sesuai Pasal 58 huruf UU RI No 7 Tahun 1996 tentang pangan dengan dengan ancaman hukum tiga tahun penjara, dan denda Rp 260 juta.

Sementara, dari pengamatan kabarwarta.com sejauh ini, penjulan Acai Berry secara online atau lewat share Blackberry sering terjadi. Penjualnyapun kebanyakan dari kalangan mahasiswa yang tidak mengetahui barang tersebut sudah memiliki ijin atau tidak. Mereka hanya tengkulak dari distributor asal Jakarta dan Surabaya (wilayah Kenjeran, red) dan mendapat keuntungan begitu saja, sekitar Rp 5 ribu hingga Rp 10 ribu. (rhy)

Baca selengkapnya »

surabaya.detik.com: Jual Pelangsing Hongkong Tak Berizin, Vera Diamankan

Jual Pelangsing Hongkong Tak Berizin, Vera Diamankan
Senin, 27/02/2012 17:24 WIB
Imam Wahyudiyanta - detikSurabaya

Surabaya - Menjual suplemen tanpa Vera, warga Jalan Dukuh harus berurusan dengan polisi. Selain izin edar, produk suplemen yang dijual Vera juga tidak ada izin dari BPOM.

"Produk yang ditawarkan adalah suplemen import merk Acay Berry ABC. Itu adalah suplemen pelangsing tubuh," kata AKBP Farman kepada wartawan, Senin (27/2/2012).

Kasat Reskrim Polrestabes Surabaya ini mengatakan produk tersebut diaku Vera berasal dari Hongkong. Suplemen itu ditawarkan melalui online dengan harga Rp 24 ribu - Rp 50 ribu per botol. Berawal dari berpura-pura memesan produk itu, petugas dapat mengungkap kasus tersebut.

"Dari rumah tersangka kami sita 11 dus produk itu atau sekitar 1.000 botol produk," tambah Farman.

Dari kemasannya, produk tersebut memang sama sekali tidak berizin baik izin edar maupun izin dari BPOM. Karena tak ada dua izin, produk tersebut tidak bisa dipastikan keamanannya.

"Produk itu kalau beredar bisa sangat berbahaya karena belum diuji atau diperiksa baik dari segi keamanan, mutu dan atau gizi," tandas Farman.


(iwd/fat)

Baca selengkapnya »